Processo Documentado (IATF 16949:2016)
Intenção:
- Tratar o conjunto de atividades onde aparecem as necessidades de processo documentado, como um processo.
Diretrizes:
- Atividades que são tratadas como processo documentado devem ser tratadas como um processo, isto é o PDCA deve ser aplicado.
- Estes processos devem ter um responsável, objetivos, métodos, recursos necessários, monitoramento para assegurar que os objetivos estão sendo atingidos e quando não estiverem sendo atingidos a definição de ações corretivas para garantir que os objetivos sejam alcançados.
Resposta: Sim, o diagrama da tartaruga é uma forma de documentar o processo. Pode também ser utilizada qualquer outra ferramenta para documentar o processo, desde que sejam definidos: um responsável, os objetivos, os métodos, os recursos necessários e as formas de monitoramento para assegurar que os objetivos estão sendo atingidos.
Resposta: O 6.1.2.2 Ação Preventiva da IATF 16949:2016 faz parte do 6.1.2 (Ações para abordar riscos e oportunidades) da ISO 9001:2015, portanto deve ser utilizado na análise de risco, e tomadas de ação para mitigar os riscos, definida pela organização.
Se quiser definir um processo documentado para analisar riscos e tomar ações preventivas na organização, isto pode ser feito.
Resposta: Sim, como qualquer processo da organização. Devemos garantir o PDCA rodando.
Resposta: Sim, como qualquer processo da organização.
Resposta: Sim desde que os objetivos de cada um deles sejam claramente definidos e que o monitoramento indique a necessidade de ação ou não em cada um deles isoladamente.
Processos documentados em 8.4 são os seguintes:
– 8.4.1.2 Processo de seleção do fornecedor
– 8.4.2.1 Tipo e extensão do controle – suplemento
– 8.4.2.4 Monitoramento do fornecedor
Resposta: Não necessariamente, eles podem ser sub processos de algum processo da organização.
Conforme definido no requisito 7.5.1.1 Documentação do sistema de gestão da qualidade da IATF 16949:2016,
“O manual da qualidade deve incluir, no mínimo, …
b) os processos documentados estabelecidos para o sistema de gestão da qualidade, ou referência a eles…”.
Resposta: Sim, sistema quer dizer um conjunto de elementos interativos e inter- relacionados. Se os elementos forem os processos, podemos dizer que o sistema documentado é um conjunto da interação de processos documentados. O TPM normalmente é um conjunto de vários processos relacionados aos seus pilares, por isso sistema documentado.
Resposta: Sim, o requisito 8.4.2.2 Requisitos estatutários e regulamentares define que: “A organização deve documentar seus processos para assegurar que produtos, processos e serviços comprados, estejam em conformidade com os requisitos estatutários…….”, o que significa isto?
Imagine que a necessidade de atendimento aos requisitos regulamentares entrem na organização através do processo comercial, e após análise e fechamento de contrato estes requisitos são enviados ao processo de desenvolvimento.
No desenvolvimento do produto/processo imagine que para cumprir com os requisitos regulamentares a organização dependa de seus fornecedores. O processo de desenvolvimento deve passar esta informação para o processo de aquisição para que o mesmo desdobre para seus fornecedores.
Nesta situação temos o envolvimento de três processos diferentes da organização (comercial, desenvolvimento e aquisição) até que o requisito chegue aos fornecedores. O que o 8.4.2.2 solicita é que a organização documente seus processos (comercial, desenvolvimento e aquisição) para garantir que o desdobramento chegue até seus fornecedores.